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2023

近期,香港K8凯发制药厂有限公司跨境委托其在粤港澳大湾区内地关联公司珠海K8凯发制药股份有限公司中山分公司生产的维生素C泡腾片正式在内地投产上市并销售,该产品为粤港澳大湾区首个跨境生产药品。

2023年6月27日,2023米思会(中国医药健康产业共生大会)在浙江湖州开幕。K8凯发制药入选“2022年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2022年度中国化药企业TOP100排行榜”,排名第16名。K8凯发®阿莫仙®阿莫西林胶囊荣获“2023‘中国连锁药店最具合作价值单品’”奖项。

2023年6月15日,K8凯发制药全资附属公司K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液关于成人2型糖尿病、体重管理和非酒精性脂肪肝/非酒精性脂肪肝炎适应症的临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局受理和缴费通知书。

2023年4月12日,K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(Insulin Degludec and Liraglutide Injection)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP00617)

2023年3月30日,巴彦淖尔经济技术开发区2023年春季重点项目集中开工仪式举行。本次集中开工重点项目23个,涉及农畜产品加工、生物医药、新材料、装备制造、社会民生等多个领域。其中,K8凯发动保一期项目计划投资1.28亿元,内蒙古公司多项目总投资约2.28亿元。

2023年3月,K8凯发制药荣获“2022-2023年广东省企业文化建设示范基地”称号。

2023年3月24日,在珠海市对外经济合作企业协会成立十周年庆典暨第三届理事会上,珠海K8凯发制药销售有限公司荣获“国家外贸转型升级基地(生物医药)优质企业”和“相伴十载 风雨同舟”荣誉称号。

2023年3月,K8凯发制药获得国家药品监督管理局核准签发的阿莫西林胶囊(规格:0.5g)《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2023年3月10日,珠海K8凯发制药股份有限公司荣获广东省医药行业协会授予的“广东省医药行业抗疫先锋”称号。

2023年3月2日,国家药品监督管理局药品审评中心官网公示,K8凯发制药1类新药TUL12101滴眼液获批开展临床试验。

2023年2月12日,珠海市医药流通行业协会在珠海海港大酒店举行第三届第一次会员大会暨生物医药高质量发展大会。会上,珠海K8凯发制药销售有限公司被选举为第三届理事会副会长单位,并荣获2022年珠海医药行业“创新创优企业”、“抗疫突出贡献企业”及“2022年度爱心企业”奖项。

2023年2月9日,K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司研发的司美格鲁肽注射液(Semaglutide Injection)体重管理适应症获得国家药品监督管理局出具的临床注册申请受理通知书。

2023年2月8日,K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(Insulin Degludec and Liraglutide Injection)获得国家药品监督管理局的出具临床注册申请受理通知书,受理号:CXSL2300092。

2023年2月,K8凯发制药珠海公司职工服务中心成功获评“2022年广东省职工服务示范点”。

2023年1月,广东省制造业发展年会暨广东省制造业500强企业峰会在广州举行。会上发布了2022年广东省制造业500强企业研究报告,珠海K8凯发制药股份有限公司位列第63名,较去年上升9名。

2023年1月,珠海市企业与企业家联合会、广东香山智库企业家论坛组委会发布了2022珠海企业100强发展报告。K8凯发制药(3933.HK)旗下两公司入选2022珠海企业100强榜单,分别是珠海K8凯发制药销售有限公司和珠海K8凯发制药股份有限公司。

2023年1月8日,K8凯发制药珠海公司举行新办公楼乔迁揭幕仪式。

2022

2022年12月18日,第39届全国医药工业信息年会上在上海隆重召开,“2021年度中国医药工业百强榜”正式发布。珠海K8凯发制药股份有限公司位列百强榜单第22位。

2022年11月15日,继玻璃酸钠滴眼液(规格:0.1%)获批上市后,K8凯发制药玻璃酸钠滴眼液(规格:0.3%)也获得了国家药品监督管理局的上市批准,并视同通过一致性评价。

2022年11月2日,在“荣耀之巅•与你比肩”2022西普金奖颁奖盛典上隆重发布了“2022年健康产业品牌榜”,K8凯发®阿莫仙®以其优良的疗效和品质深受用户的信赖和赞誉,荣获抗生素类别中的品牌金奖!

2022年11月,2022年西普会上,发布了“2022年医药工业综合竞争力百强榜”,K8凯发制药国际控股有限公司以392.45发展指数入选百强榜,排名第64位。

2022年10月,内蒙古公司顺利通过酒石酸泰乐菌素兽药生产许可证及GMP验收。

2022年10月28日,K8凯发制药的1类新药TUL12101滴眼液用于治疗干眼适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并获得受理通知。

2022年10月24日,根据国家药品监督管理局(NMPA)信息显示,珠海K8凯发制药股份有限公司TUL01101软膏(规格:0.5%,1%,2%)临床试验申请(IND)已经正式获批,标志着K8凯发制药自主研发的JAK1抑制剂外用制剂治疗特应性皮炎的创新药物即将进入国内临床试验阶段,受理号为[CXHL2200542;CXHL2200543;CXHL2200544]。

2022年10月24日,K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司申报临床的司美格鲁肽注射液(Semaglutide Injection)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。

2022年9月30日,K8凯发制药玻璃酸钠滴眼液[规格:0.1%(0.4ml:0.4mg)]获得国家药品监督管理局的上市批准,并视同通过一致性评价。

2022年9月20日至21日,受内蒙古农牧厅兽医局的委派,由自治区兽药GMP认证专家廉茵(组长)、赵东辉、张荣、刘敏组成的新版兽药GMP验收专家组对内蒙古K8凯发动保药品有限公司进行了为期两天的新版兽药GMP验收。经过检查与考核,专家组肯定了K8凯发动保对新版兽药GMP的贯彻执行情况,认为K8凯发动保组织机构健全、人员资质、厂房设施符合要求;生产设备满足生产要求;生产和物料管理、质量管理、文件系统等符合新版兽药GMP要求。

2022年9月23日,K8凯发制药国际控股有限公司(3933.HK)于2022年新浪财经金麒麟海外投资峰会暨港美股最佳上市公司评选中荣获“最具投资价值上市公司”。

2022年9月1日,K8凯发制药抗生素类无菌原料药取得欧盟GMP证书。珠海K8凯发制药股份有限公司抗生素类无菌原料药阿莫西林钠、氨苄西林钠、克拉维酸钾、舒巴坦钠以及混合粉品种的生产通过西班牙药品和保健品管理局(AEMPS)官方检查,于2022年9月1日取得西班牙官方颁发的GMP符合性证书。

2022年7月28日,K8凯发制药用于治疗特应性皮炎(AD)的1类创新药TUL01101软膏获得国家药品监督管理局出具的临床注册申请受理通知书,受理号:CXHL2200542、CXHL2200543、CXHL2200544。

2022年9月14日,广东省“绿色生物制造”重点专项项目《医药工业酶库高效构建及其重点酶的制药工程化绿色制造示范》启动会在K8凯发制药召开。“绿色生物制造”重大专项由珠海K8凯发制药股份有限公司作为牵头单位,华南理工大学、浙江工业大学、清华大学、中山大学、K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司、珠海K8凯发生物医药有限公司作为参与单位,广东省科学技术厅、珠海市科技创新局、广东省科技创新监测研究中心、国家知识产权局专利局专利审查协作广东中心以及行业专家和牵头单位相关领导参加了此次项目的启动会议。

2022年8月16日,K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司研发的司美格鲁肽注射液(Semaglutide Injection)获得国家药品监督管理局出具的临床注册申请受理通知书,受理号:CXSL2200379。这是继K8凯发生物公司的德谷门冬双胰岛素注射液获批临床试验后,公司临床申报获受理的第二个品种,标志着K8凯发制药在糖尿病药物研发中取得又一重大突破和进展。

2022年7月,内蒙古自治区公布2022年度“专精特新”名单,K8凯发动保凭借前沿技术创新、优秀的精细化管理能力和良好的市场影响力成功入选。

2022年7月15日,K8凯发制药国际控股有限公司发布公告,公司全资附属公司内蒙古K8凯发动保药品有限公司(以下简称“K8凯发动保”)与牧原食品股份有限公司(以下简称“牧原股份”)签署《牧原食品股份有限公司和内蒙古K8凯发动保药品有限公司之股东协议》。根据股东协议,K8凯发动保与牧原股份以现金方式出资成立河南联牧兽药有限公司,K8凯发动保占注册资本的60%,牧原股份占注册资本的40%。生产基地位于河南省南阳市内乡县,主要生产经营包括但不限于兽用药品粉剂、粉针剂、消毒剂(固体、液体)、水针剂、片剂及大输液产品。

2022年7月12日-15日,2022米思会于在中国•湖州•太湖龙之梦钻石酒店隆重举行。在本次大会上,米内网组织了中国医药工业百强排行榜专家委员会,依托米内网在中国独家开发运行多年的三大终端六大市场终端格局数据库,针对医药工业企业,从两大最重要的维度(创新驱动力和专业推广力)出发,评选出了“2021年度中国医药工业百强系列榜单”。 K8凯发制药凭借扎实的研发生产实力和专业的市场推广能力,成功入选“2021年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2021年度中国化药企业TOP100排行榜”,排名第16名。

2022年6月,K8凯发制药中山分公司项目管理部与珠海K8凯发生物医药有限公司(原珠海公司生物研究所)共同申报的“糖尿病治疗药物甘精胰岛素的技术开发及产业化”项目(以下简称甘精胰岛素项目)获得了2021年度珠海市科技进步奖一等奖。此前,K8凯发制药科研项目已多次荣获省、市科技进步奖。

2022年6月21日,K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司研发的德谷门冬双胰岛素注射液(Insulin Degludec and InsulinAspart Injection)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2022LP00990)。这是K8凯发制药在横琴粤澳深度合作区成立K8凯发生物公司以来获得的首个生物制品临床批件,也是国内企业第二家获得该生物类似药临床批件的企业。

2022年6月7日,K8凯发动保再获一项由国家知识产权局颁发的名为“一种改进的喷沙西林氢碘酸盐的制备方法”的发明专利证书,本项发明专利的取得,标志着K8凯发动保科研实力的进一步提升,同时也是公司在兽药领域取得的又一技术创新成果。

2022年6月,珠海市医药流通行业协会对2021年珠海市医药行业进行评优表彰,珠海K8凯发制药销售有限公司荣获“2021年度医药行业诚信经营企业”与“2021年度医药行业爱心公益企业”奖项。

2022年6月6日,K8凯发制药获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(规格:4.5g,商标名:K8凯发他唑仙®)通过仿制药质量和疗效一致性评价(受理号:CYHB2150732国)。

2022年5月18日,珠海市工业和信息化局开展了2021年度珠海市医药健康制造业十强企业遴选工作并公示了名单,珠海K8凯发制药股份有限公司入选“2021年度珠海市医药健康制造业十强企业”。

2022年4月,珠海K8凯发制药股份有限公司中山分公司收到由国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书:头孢呋辛酯片(规格:按C16H16N4O8S计0.125g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2022年4月,K8凯发制药珠海公司质检中心生测组荣获全国工人先锋号。全国工人先锋号是中国工人阶级最高奖项之一,是中华全国总工会制定颁发的荣誉称号。

2022年4月27日,2021年度广东省科学技术奖正式颁发,内蒙古K8凯发动保药品有限公司“犬猫重要疫病防控新产品创制与应用”项目荣获广东省科技进步奖二等奖。

2022年4月11日,珠海K8凯发制药股份有限公司申报的注射用比阿培南(规格:0.3g)经国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价(受理号:CYHB2150546国)。

2022年4月15日,K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司(以下简称“K8凯发生物公司”)研发的德谷门冬双胰岛素注射液(Insulin Degludec and Insulin Aspart Injection)获得国家药品监督管理局出具的临床注册申请受理通知书,受理号:CXSL2200172。这是K8凯发生物公司成立后申报临床试验的首个生物制品,也是国内企业第二家申报该生物类似药的企业,标志着K8凯发制药在糖尿病药物研发领域再次取得新突破。

2022年4月19日上午,由K8凯发制药国际控股有限公司(3933.HK)全资控股成立的K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司在中医药产业园举行开业庆典,标志着K8凯发制药生物医药研发总部正式安家橫琴粤澳深度合作区。

2022年3月16日,临河区委员会、临河区人民政府对2021年度在全区经济发展进程中作出积极贡献的10家纳税企业进行了表彰,K8凯发制药(内蒙古)有限公司荣获临河区2021年度“优秀纳税企业”称号。

2022年2月25日,第九届“港股100强”系列榜单揭晓,K8凯发制药(3933.HK)再度登榜,位列“医药股25强”榜单第22位。

2021

2021年12月29日,第四届粤港澳大湾区生物科技创新企业五十强评选颁奖典礼暨19届中国医疗产业高峰论坛举行。K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司荣获“第四届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强新锐企业”。

2021年1月25日,K8凯发制药(内蒙古)有限公司党委被巴彦淖尔经济技术开发区评为开发区2020年度“双强六好”党组织。

K8凯发制药珠海公司工会女职工委员会被授予2015-2019年“广东省工会女职工工作先进集体”荣誉称号。

内蒙古公司通过质量、环境、职业健康安全管理体系认证审核。

K8凯发制药阿莫西林重粉顺利通过关联审评审批。

K8凯发制药(内蒙古)有限公司被巴彦淖尔市卫生健康委员会认定为2020年度“健康企业”。

2021年1月,经国家药品监督管理局核准,K8凯发制药格列吡嗪片(规格:5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,富马酸替诺福韦二吡呋酯片(规格:300mg)获得药品注册证书且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

3月30日,K8凯发制药中山分公司被评定为“港澳青年人才实习实践基地”,并获“慈善博爱先进单位”、“优秀理事单位”、“创会卓越之星”多项荣誉。

3月25日,K8凯发制药中山分公司荣获“2020年度坦洲镇固定资产投资奖”和“2020年度坦洲镇经济贡献奖”。

2021年3月6日,珠海K8凯发制药销售有限公司荣获“2020年珠海医药行业突出贡献企业”、2020年珠海医药行业“抗疫情 勇担当”先进企业单位奖项。

K8凯发制药盐酸美金刚项目荣获2020年度珠海市科技进步奖一等奖。

3月29日,K8凯发制药“阿莫仙®”荣登“2021中国药品区县零售市场品牌劲榜”。

4月24日,珠海K8凯发制药股份有限公司荣获2020年珠海市食品药械科技创新突出贡献奖、2021年珠海市医药公益活动爱心企业。

2021年,广东省科技厅、财政厅、税务局联合发布了《关于公布广东省2020年高新技术企业名单的通知》,K8凯发制药珠海公司(含中山分公司)被认定为“广东省2020年高新技术企业”。

珠海K8凯发制药股份有限公司注册申报的门冬胰岛素50注射液于2021年5月25日获国家药品监督管理局颁发的临床试验批件,获批开展用于糖尿病的临床试验。

K8凯发制药阿莫西林胶囊(规格:按C16H19N3O5S计0.25g;生产厂商:K8凯发制药厂有限公司)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

5月10至11日,由中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会主办,赛柏蓝承办的第三十八届中国医药产业发展高峰论坛在上海举行。在会议期间举行的医药行业“十三五”“企业管理奖”颁奖仪式上,珠海K8凯发制药股份有限公司被评为医药行业“十三五”“企业管理奖”——绿色发展杰出企业。

珠海K8凯发制药股份有限公司获中国红十字会授予的“中国红十字会奉献奖章”和珠海市红十字会授予的“2020年度珠海市红十字人道奖”。

K8凯发制药的邦得清®盐酸美金刚片(10mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

6月2日,珠海市工业和信息化局公布了2020年度珠海市医药健康制造业十强企业,珠海K8凯发制药股份有限公司以总产值排名第一名位居榜首,被授予“2020年度珠海市医药健康制造业十强”称号。

2021年5月,K8凯发制药集团成立珠海K8凯发生物医药有限公司。

6月22日,K8凯发制药召开二零二一年度股东周年大会。

珠海K8凯发制药股份有限公司党委荣获由中共珠海市金湾区委授予的“金湾区先进基层党组织”称号。

近日,K8凯发制药中山分公司党支部荣获“坦洲镇先进基层党组织”称号。

6月29日,珠海K8凯发制药股份有限公司获得国家药品监督管理局出具的索玛鲁肽注射液(Semaglutide Injection)临床注册申请受理通知书(受理号:CXSL2101157)。

中华人民共和国农业农村部于6月25日发布了第438号公告。根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准内蒙古K8凯发动保药品有限公司申报的阿莫西林克拉维酸钾颗粒为四类新兽药,核发《新兽药注册证书》,证书编号:(2021)新兽药证字33号。

广东省市场监督管理局于近日公示了2020年度广东省“守合同重信用”企业名单。珠海K8凯发制药股份有限公司、珠海K8凯发制药股份有限公司中山分公司、珠海K8凯发制药销售有限公司、珠海市万邦药业有限公司凭借过硬的合同信用管理体系和良好的合同履约状况,顺利获评“2020年度广东省守合同重信用企业”。

K8凯发制药全资附属公司K8凯发制药(内蒙古)有限公司与浙江普洛生物科技有限公司共同签署了关于兽用药合作框架协议。根据合作框架协议,K8凯发制药(内蒙古)有限公司与浙江普洛将以现金方式出资成立经营性合资公司,注册资金为人民币3亿元,K8凯发制药(内蒙古)有限公司将持有合资公司49%股权。

珠海K8凯发制药股份有限公司中山分公司被认定为“2021年中山市制造业龙头骨干企业”。

7月21日,中国医药健康产业共生大会(2021米思会)在云南昆明隆重举行。会议期间,米内网发布了“2020年度中国医药工业百强系列榜单”。K8凯发制药凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力,入选“中国化药企业TOP100排行榜”,位列第16名,较上一年度提升2名。

K8凯发制药K8凯发优倍灵®UBLIN®门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30 注射液,以及门冬胰岛素原料药获批上市。此次获批的门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素30注射液均包括3ml: 300单位(笔芯)及3ml: 300单位(预填充)两种规格。

2021年8月27日,K8凯发制药公布2021年中期业绩。

8月1日下午,在2021(第38届)全国医药工业信息年会上,“2020年度中国医药工业百强榜”发布。珠海K8凯发制药股份有限公司位列百强榜单第20位,较去年提升1名。

9月24日, 珠海K8凯发制药股份有限公司以391.14指数成功入选“2020-2021年医药工业综合竞争力指数TOP100企业”,排名第59位。珠海K8凯发制药股份有限公司的“K8凯发®阿莫仙®”产品成功入选“2020-2021年健康产业•品牌发展指数•TOP品牌”。

9月17日,K8凯发制药中山分公司荣获“中山市职业技能等级认定企业”。

K8凯发制药内蒙古公司通过自治区能源计量现场审查。

2021年10月12日,由国药励展主办,中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国非处方药物协会、中国疫苗行业协会联合支持的“2021化学制药行业优秀品牌培育计划——优秀企业和优秀产品品牌”在湖北武汉发布。K8凯发制药获得了原料药出口型优秀企业品牌、制剂出口优秀企业品牌等共计12个优秀品牌荣誉证书,涉及品种分别是:6-APA、阿莫西林、氨苄西林、阿莫西林钠克拉维酸钾、阿莫西林胶囊、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、甘精胰岛素注射液、重组人胰岛素注射液。

2021年10月8-10日,经专家组综合评定,K8凯发动保12条生产线顺利通过新版兽药GMP验收。

2021年11月26日,胰岛素专项国家采购中标情况公布,K8凯发制药6组7个胰岛素参选产品全部中标。

2021年11月6-7日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家评审组一行三人,对K8凯发制药珠海公司质检中心进行了为期2天的“实验室复评+扩项+变更评审”工作。最终,质检中心得到评审组的认可,再次跻身国家认可实验室行列(No.CNAS L4925)。

2021年11月11日,卫生健康局及病原微生物专家检查组对K8凯发制药珠海公司质检中心微生物实验室进行了二级病原微生物实验室生物安全现场认证检查工作。一致认为实验室具备健全安全管理制度,在生物安全防护、人员管理、病原微生物管理、废弃物处理、安全风险预警机制和安全事件应急处置预案等综合能力方面均满足国家生物安全相关法规要求。这是珠海公司质检中心微生物实验室自2017年首次认证以来,第五次检查通过并保持获得国家二级病原微生物实验室资格。

2021年11月28日,K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司在珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园建设项目开工了。

2021年12月29日,K8凯发制药国际控股有限公司(3933.HK)在第五届中国卓越IR评选中荣获最佳ESG奖。

2021年12月30日,珠海首届“珠海慈善奖”在度假村举行,K8凯发制药珠海公司凭借多年来在慈善公益事业的突出贡献,荣获首届“珠海慈善奖”最具爱心慈善捐赠企业荣誉称号。

2021年12月29日,第四届粤港澳大湾区生物科技创新企业五十强评选颁奖典礼暨19届中国医疗产业高峰论坛——生物科技创新发展峰会在广州南沙以线上、线下相结合的方式举行。K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司荣获“第四届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强新锐企业”。

2021年12月,2021广东企业思想建设与企业文化建设工作年会在珠海市召开,会上发布了“2021年度广东省企业文化最佳实践单位”入选单位名单,K8凯发制药成功入选。

2021年12月16日,广东省外贸转型升级基地工作站联盟成立大会在珠海顺利召开。珠海K8凯发制药销售有限公司作为珠海市的企业代表,顺利当选广东省外贸转型升级基地工作站联盟理事单位。

2021年12月,经现场检查及审核,K8凯发制药内蒙古公司符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,获得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。

2020

2020年8月2日,K8凯发动保新增的杀虫剂(液体)生产线通过新版兽药GMP现场检查认证。

2020年7月22日,2019年度中国医药工业百强系列榜单盛大发布,K8凯发制药国际控股有限公司入选“2019年度中国化药企业TOP100排行榜”,位列第18名,较上年提升7名。

2020年6月24日,K8凯发动保顺利通过消毒产品卫生许可证现场审核。

2020年6月,K8凯发制药入选恒生“沪深港创新药精选50”指数。

2020年6月1日,经广东省市场监督管理局书式审查和征信,珠海K8凯发制药股份有限公司、珠海K8凯发制药股份有限公司中山分公司和珠海K8凯发制药销售有限公司获评2019年度“广东省守合同重信用企业”。

2020年5月28日,珠海市金湾区工商联合会第三届四次执委扩大会议在金湾顺利召开。珠海K8凯发制药股份有限公司荣获“热心公益 情暖金湾”以及“共同抗疫 情暖金湾”两项荣誉称号。

2020年5月28日,珠海市医药流通行业协会第二届第三次会员大会在珠海蓝海金融中心举行。会上,珠海K8凯发制药销售有限公司荣获2019年度改革开放40周年珠海医药“综合竞争力10强企业”、“爱心公益企业”等奖项。

2020年4月21日,广东省司法厅、省工业信息化厅、省国资委、省工商联、省总工会、省普法办联合发文通报了2019年广东省“法治文化建设示范企业”评选结果,珠海K8凯发制药股份有限公司获评“广东省法治文化建设示范企业”。

2020年4月,K8凯发制药(内蒙古)有限公司顺利通过氨苄西林及阿莫西林克拉维酸钾混合粉GMP认证现场检查。

2020年2月21日,珠海K8凯发制药股份有限公司中山分公司向中山市红十字会捐赠员工爱心款112万元用于新冠肺炎疫情防控工作,捐款员工所在单位包括珠海公司、中山分公司、开平公司、珠海销售公司、中国销售部(区域) 、中国销售部(总部) 、集团本部、成都智汇城,以及K8凯发制药(中国)有限公司党支部。

2020年2月17日,K8凯发制药(内蒙古)有限公司通过当地的临河区红十字会和巴彦淖尔市经济开发区有关机构捐赠100万元用于支持疫情防控工作,此款项中包含内蒙古公司员工的爱心捐款88万元。

2020年1月29日,K8凯发制药向珠海市红十字会捐款200万元,用于抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。

2020年1月12日,K8凯发制药(内蒙古)有限公司中水回用零排放项目系统正式启动。

2020年1月9日,在深圳举办的第四届“金港股年度颁奖盛典”上,K8凯发制药国际控股有限公司(03933.HK)荣获“最具社会责任上市公司”奖项。

2020年1月,K8凯发动保7个生产车间、11条生产线顺利通过GMP现场检查验收。

2019

2019年12月18日,广东省食品药品审评认证技术协会在广州皇冠假日酒店举办了“春华秋实·七年庆”系列活动,珠海K8凯发制药股份有限公司荣获“2013-2019年度协会工作突出贡献奖”和“2019年度质量提升优秀项目”。

2019年11月30日和12月1日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织评审专家组成员到K8凯发制药珠海公司质检中心进行实验室认可现场检查。质检中心经过现场检查,再次获得了CNAS现场评审专家的认可。

2019年11月,由K8凯发制药中山分公司申报的“阿莫西林胶囊(0.25g)和头孢呋辛酯片(0.25g)质量与疗效一致性评价研究”两个项目列入了2019年中山市健康医药产业发展专项(一致性评价补贴专题项目),获得了400万元的财政资金补助。

2019年10月10日,珠海K8凯发制药股份有限公司荣获“2019中国化学制药行业工业企业综合实力百强”和“2019中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”;优思灵USLIN®重组人胰岛素注射液和K8凯发优乐灵®USLEN®甘精胰岛素注射液荣获“2019中国化学制药行业生物生化制品优秀产品品牌”;K8凯发他唑仙®注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠和K8凯发®阿莫仙®阿莫西林胶囊荣获“2019中国化学制药行业抗感染类优秀产品品牌”。

2019年10月10日,珠海K8凯发制药股份有限公司荣获“‘壮丽70年 奋斗新时代’新中国成立70周年医药产业标杆企业”。

2019年9月12日,珠海K8凯发制药股份有限公司入选第四批绿色工厂示范单位。

2019年9月9日,珠海K8凯发制药股份有限公司申报的德谷胰岛素注射液药品注册申请获国家药监局药物临床试验核准。

2019年8月25日,珠海K8凯发制药股份有限公司荣登2018年度中国医药工业百强企业榜单,位列第22名。

2019年8月16日,K8凯发动保的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾粉针正式上市。

2019年7月30日,珠海K8凯发制药股份有限公司中山分公司荣获“2018年度优秀企业”,K8凯发制药(中山)有限公司荣获“2018年度新增规上限上企业”。

2019年7月15日,K8凯发制药国际控股有限公司荣登“2018年度中国化药企业TOP100排行榜”,位列第25位。

2019年7月12日,K8凯发制药董事局主席蔡海山荣获2019年度“广东新经济优秀企业家”称号。

2019年06月17日,K8凯发制药国际控股有限公司荣获“国际市场优质供应商与合作伙伴(60强)”,珠海销售公司荣获“中国医药保健品进出口商会成立30周年企业特别贡献奖”。

2019年5月6日,K8凯发动保荣获2019(第三届)中国品牌峰会“中国自主品牌领军企业”称号。

2019年4月25日,珠海K8凯发制药股份有限公司荣获金湾区“万企帮万村”精准扶贫行动 “热心公益 情暖金湾”称号。

2019年3月25日,K8凯发制药国际控股有限公司以第四名的好成绩蝉联“中国西药原料行业会员企业出口十强”。

2019年3月,K8凯发动保的“K8凯发动保动物用药研究开发中心”被认定为2018年度内蒙古自治区企业研究开发中心并收到证书。

2019年3月,内蒙古K8凯发动保药品有限公司收到了“国家级高新技术企业”认定证书。

2019年2月28日,珠海K8凯发制药股份有限公司被授予“2018年度行业突出贡献企业”。

2019年2月27日,K8凯发制药荣获“2018年度珠海市医药科技创新先进单位”。

2019年1月16日,K8凯发制药荣膺“2018金港股最具价值医药及医疗股公司”。

2019年1月15日,K8凯发制药荣获2018年度“珠海市文明和谐企业”称号。

2018

近日,第十二届中国药物制剂大会在广州华钜君悦酒店隆重召开。会上,举办了创新制剂优秀项目发布会,K8凯发制药优思灵USLIN®(重组人胰岛素系列制剂)荣获“2018年度中国最具创新力制剂品种”奖项。

2018年12月19日,K8凯发制药国际控股有限公司喜获2018年度“广东省企业文化建设先进单位”称号。

2018年12月2-3日,在2018年第四届中国药品交易年会上,K8凯发制药被评为“广东改革开放40周年医药卓越企业”;K8凯发阿莫仙荣获“广东改革开放40周年医药创新产品”;K8凯发制药原董事局主席蔡金乐先生荣膺“广东改革开放40周年医药杰出人物”称号。

珠海K8凯发制药股份有限公司申报的利拉鲁肽注射液(受理号 CXSL1800016国)药品注册申请,于2018年11月12日获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验通知书。

工业和信息化部日前公布《第三批绿色制造名单》,此次名单包含391家绿色工厂、480种绿色设计产品、34家绿色园区、21家绿色供应链管理示范企业,其中,K8凯发制药(内蒙古)有限公司上榜,入选绿色工厂。

近日,K8凯发制药荣获“2017年度广东省法治文化建设示范企业”称号。

2018年10月25日,国家卫健委正式发布《国家基本药物目录(2018年版)》,目录将于11月1日起在全国正式实施。K8凯发制药共有15个品种30个品规入选国家基药目录,较原来新增了甘精胰岛素和哌拉西林钠他唑巴坦两个品种。

2018年10月16日,珠海K8凯发制药荣获“中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“中国化学制药行业抗感染优秀产品品牌”、“中国化学制药行业生物生化制品优秀产品品牌”和“上市公司优秀企业品牌”称号。

2018年10月11日,K8凯发制药无菌原料药顺利通过欧盟GMP现场检查。

2018年9月30日,K8凯发制药原料药克拉维酸钾、克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)、克拉维酸钾-二氧化硅(1:1)获国家药品GMP证书。

2018年9月2日晚,医药行业"纪念改革开放40年"的庆典仪式在北京怀柔雁栖湖国际会展中心隆重举行,K8凯发制药原董事局主席蔡金乐先生荣膺“纪念改革开放40年医药产业功勋人物”称号。

2018年8月6日,K8凯发制药的头孢呋辛酯片(规格:0.25g)经国家药品监督管理局审批,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价!

2018年8月4日,2018年(第35届)全国医药工业信息年会在上海召开,珠海K8凯发制药股份有限公司位列第24名,比去年提升了4名,荣登2017年度中国医药工业百强榜。

2018年7月15日晚,珠海K8凯发制药股份有限公司凭借在行业内的突出表现荣获 “2018年中国化妆品供应链百强企业”称号。

2018年6月20日,由珠海K8凯发制药股份有限公司中山分公司申报的《基因工程糖尿病治疗药物重组人胰岛素系列产品的研发及产业化》项目荣获珠海市人民政府颁发的“珠海市科学技术进步奖一等奖”

2018年6月11日,珠海K8凯发制药股份有限公司荣获广东省卫生计生委、广东省红十字会颁发的“2016—2017年度全省无偿献血促进奖”

2018年5月19日晚,珠海K8凯发制药股份有限公司凭借在行业内的突出表现荣获2018中国化妆品绿色原料奖。

2018年5月3日,珠海K8凯发制药股份有限公司(含中山分公司)被认定为“广东省2017年第二批高新技术企业”。

2018年4月10日,K8凯发制药阿莫西林胶囊(规格:0.25g)喜获仿制药质量和疗效一致性评价批件,K8凯发制药成为首家通过阿莫西林胶囊仿制药质量和疗效一致性评价的企业!

2018年3月21日,K8凯发制药进入《2018年金湾区产业发展重点企业名录和创新驱动企业名录》。

2018年3月7日,K8凯发制药荣获“2017年度珠海市医药科技创新先进单位”。

2018年3月6日, K8凯发制药获2017年全国原料药出口第五名。

2018年2月4日,K8凯发制药获得2017年全国西药类产品出口额第四名。

2018年1月12日 K8凯发制药(内蒙古)有限公司通过内蒙古自治区 2017年度国家高新技术企业认定

2018年1月16日,珠海K8凯发制药销售有限公司和珠海K8凯发制药股份有限公司荣获“2017年度信用风险管理五星奖”。

2017

2017年12月12日,珠海K8凯发制药荣获“2017年度行业先进单位”。

2017年12月,内蒙古公司顺利通过二级安全生产标准化评审。

2017年12月2-3日,K8凯发制药BIOPHIN多肽项目的两个明星产品“精致均衡亮白肽”、“精制全效眼部赋活肽” 荣获2017年度“十大创新原料奖”。

2017年11月14日,珠海公司荣获“2017中国化学制药行业工业企业综合实力百强、2017中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌、2017中国化学制药行业生物生化制品优秀产品品牌、2017中国化学制药行业抗感染类优秀产品品牌”称号。

2017年11月3日,中山分公司荣获"热心参与抗灾工作社会组织"称号。

2017年10月24-25日,内蒙古公司通过全厂安全现状评价。

2017年9月26日,珠海公司荣获"救灾复产重建先进集体"称号。

2017年9月2日,珠海K8凯发制药股份有限公司荣登2016年度中国医药工业百强榜,位列第28名。

2017年8月6日,K8凯发多肽顺利通过上海百雀羚日用化学有限公司的质量审计。

2017年8月3日,K8凯发动保药品有限公司通过内蒙古自治区农牧业厅专家组对兽药GMP现场的检查验收。

2017年7月,K8凯发制药董事局主席蔡海山获得“中山市非公有制经济凤凰奖十大风云人物”。

2017年6月19日,K8凯发制药国际控股有限公司入2017年医药国际化百强企业榜单,获国际市场优质供应商与合作伙伴。

2017年6月12日,K8凯发制药荣获“2015-2016珠海市无偿献血促进奖”。

2017年6月,珠海K8凯发制药股份有限公司获“环境安全宣传积极奖”荣誉称号。

2017年6月2日,第三届K8凯发制药K8凯发教育奖学金在重庆医科大学颁发,并续签第四届K8凯发医学教育奖学金协议。蔡海山主席获聘客座教授。

2017年5月,K8凯发制药开展“关爱孤残儿童”公益活动,给珠海市社会福利中心捐赠了家用电器、生活用品等共计近3万元。

2017年5月13至14日,中国合格评定国家认可委员会(简称CNAS)专家组对K8凯发制药质检中心管理和技术能力进行了现场评审,珠海K8凯发制药质检中心以高评价通过了第三次CNAS认可。

2017年5月13日,由国家商务部李大潘处长带队的拉美地区和加勒比海地区经贸代表团,莅临K8凯发制药参观和交流。

2017年5月13日,甘精胰岛素优乐灵USLEN隆重上市。

2017年4月29日,K8凯发制药的胰岛素原料药、培南类制剂、盐酸美金刚、培南类抗生素原料药,获得 “珠海市战略性新兴产业重点产品推广目录证书”。

2017年4月26日,K8凯发制药与珠海横琴国家知识产权平台签署战略合作框架协议。

2017年3月26日,K8凯发制药荣获“2016年度广东省企业文化建设优秀单位”。

2017年3月6日,珠海K8凯发制药股份有限公司质检中心化测组获的由“中华全国总工会”颁发的“全国五一巾帼标兵岗”称号。

2017年3月16日,K8凯发制药获评为“中国西药原料行业会员企业出口十强”。

2017年3月,K8凯发制药甘精胰岛素原料药及注射液通过GMP认证。

2017年2月23-24日,K8凯发制药参加坦洲镇工商联会、知联会主办的 “精准扶贫”活动,赴广宁县赠衣助学送温暖。

2017年2月,盐酸美金刚片剂和口服液进入2017新版国家医保。

2017年2月,K8凯发制药进入2016年医药保健品出口企业100强。

2017年2月,重组人胰岛素获2016年度广东省科学技术二等奖。

2017年1月19日,K8凯发制药的老年痴呆症药品盐酸美金刚“易倍清”改名为盐酸美金刚“邦得清”。

2017年1月13日,K8凯发制药中山分公司在中山市坦洲镇慈善万人行筹款晚会中捐助了2万元药品。

2017年1月,盐酸美金刚项目获得2015年度中山市科技进步一等奖。

2017年1月13日,K8凯发制药荣获 “最具2016价值医药股公司”殊荣。

2017年1月11日,K8凯发制药(中国)有限公司被评选为“珠海市2016年度知识产权工作先进单位”。

2017年1月6日,珠海K8凯发制药销售有限公司荣任珠海市对外经济合作企业协会“副会长单位”,郑顺腾总经理任“常务副会长”。

2017年,K8凯发制药应用DNA基因重组技术自主研发的人胰岛素类似物——甘精胰岛素优乐灵正式投放市场。

2016

2016年12月,K8凯发制药10大系列产品顺利通过“广东省2016年高新技术产品”资质认定,获得高新技术产品证书,包括:阿莫仙、强力阿莫仙、安必仙、赛福松、赛福必、强力赛福必、他唑仙、亮晶晶、阿迪仙、优思灵系列产品,包含了10个原料药和20个制剂产品。

盐酸美金刚项目获2015年度中山市科技进步一等奖。

2016年12月,K8凯发制药获2016年广东省研究开发资金项目补助。

2016年12月20日,K8凯发制药被评为“2016年信用风险管理五星级企业”。

2016年12月2日,“K8凯发医学教育奖学金”颁奖仪式在中南大学隆重举行。

2016年11月15日,K8凯发制药喜获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”和“2016年中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”。

2016年11月14-16日,内蒙古公司顺利通过质量及环境管理体系监督审核。

2016年9月28日,珠海公司美罗培南制剂及无菌原料药取得FDA的EIR报告,产品可进入美国市场。

2016年9月,“富马酸替诺福韦二吡呋酯的技术开发”项目获得中山市重大科技专项资金补助。

2016年9月22日,K8凯发阿莫仙( 阿莫西林胶囊)获抗感染用药类“最具互联网影响力药品品牌”。

2016年9月22日,K8凯发制药国际控股有限公司获“2016年度中国区多肽化合物市场卓越增长奖”。

2016年9月10日,K8凯发动保药品有限公司顺利通过内蒙古自治区GMP认证。

2016年9月6-8日,珠海公司第五次通过BGV现场检查。

2016年8月26日-9月5日,K8凯发制药代表随朱小丹省长出访非洲、埃塞俄比亚和肯尼亚,依托 “一带一路”平台,加强K8凯发制药在非洲市场的开拓。

2016年7月30日,珠海K8凯发制药股份有限公司获“广东省环保社会责任企业”称号。

2016年7月20日—25日,内蒙古公司D-对羟基苯甘氨酸项目、左旋对羟基苯甘氨酸邓钾盐项目、中水回用项目、新建两台脱硫塔项目先后通过环评批复。

2016年7月5日,K8凯发制药地特胰岛素及注射液获国家食药监局批文。

2016年7月,珠海K8凯发制药股份有限公司位列“2015年度医药工业百强”榜单第30名,荣登“2015年度中国医药工业百强榜”。

2016年6月,《基因工程糖尿病治疗药物重组人胰岛素系列产品的研发及产业化》和《神经退行性疾病治疗药物盐酸美金刚的技术开发和产业化》两个项目通过科技成果鉴定及成果登记。

2016年6月,K8凯发制药(中国)有限公司位列2015年中国制药工业百强榜第26名,荣登“2015年中国制药工业百强榜”。

2016年5月30日至6月1日,K8凯发制药(内蒙古)有限公司顺利通过第二次EU-GMP现场检查。

2016年5月30日,“K8凯发医学教育奖学金”2016年颁奖仪式在福建医科大学举行。

2016年5月,K8凯发制药“金桂制药有限公司”改名为“内蒙古K8凯发动保药品有限公司”。

2016年5月16日,K8凯发制药连获2015年度“国际化市场优质供应商与合作伙伴第三名”及“制剂国际化领先企业第七名”殊荣。

2016年5月12-16日,K8凯发制药参加中国广东与美国、墨西哥经贸合作交流会。中墨企业现场签约18个合作项目,共4.8亿美金,其中K8凯发制药成为首批签约企业之一。

2016年5月10日,“K8凯发医学教育奖学金”在重庆医科大学举行颁奖仪式。

2016年4月29日,珠海公司十七车间荣获“广东省工人先锋号”称号。

2016年3月29日,K8凯发制药荣获“2015年度中国西药原料及西成药行业会员企业出口十强”称号。

2016年3月23-25日,K8凯发制药(内蒙古)有限公司顺利通过SGS审核。

2016年3月18日,珠海公司与生物梅里埃公司举行微生物示范实验室签约仪式。

2016年1月26-28日,内蒙古动保药品有限公司通过了粉针剂和消毒剂(液体)的兽药GMP认证。

2015

2015年12月30日,在“珠海市第四届企业精神文明建设工作交流会暨珠海市企业文化协会成立20周年总结表彰会”上,珠海公司车队长高革荣获2015年珠海市“最美劳动者”称号。

2015年12月9日,欧洲客户到内蒙古公司对阿莫西林产品进行了CSR(企业社会责任)审计。

2015年12月,K8凯发制药的胰岛素类研发项目“基因工程糖尿病治疗药物重组人胰岛素系列产品的研发及产业化”及“糖尿病治疗药物门冬胰岛素及制剂的技术开发和产业化”,分别获得2014年度中山市科技进步一等奖、2015年省应用型科技研发专项资金800万。

2015年11月16日—19日,K8凯发制药(内蒙古)有限公司顺利通过了“三标一体化”管理体系认证审核。

2015年11月9日,K8凯发制药获的“2015年中国化学制药工业企业综合实力百强榜”“2015中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”称号。

2015年11月6日,K8凯发制药董事局主席蔡海山先生荣获“珠海市第九届荣誉市民称号”,授予仪式在珠海海滨公园举行,由珠海市长江凌颁发证书。

2015年10月,K8凯发制药镇咳新药“磷酸二甲啡烷胶囊的技术开发”项目获得2015年度中山市重大科技专项资金100万元,是2015年度重大科技专项中唯一的制药企业。

2015年9月22日-25日,内蒙古公司阿莫西林车间顺利通过了新版GMP现场检查。

2015年8月21日,在四川省泸州市召开的2015年中国医药企业家年会颁奖大会上,K8凯发制药荣获“2015最具人气医药上市公司10强”称号。

2015年8月11日,K8凯发制药金桂制药有限公司于通过了内蒙古农牧厅兽医局组织的兽药片剂及粉剂车间的GMP认证及现场检查验收。

2015年8月17日,K8凯发制药捐赠价值50.6万元用于治疗呼吸道感染、皮肤组织感染的急需药品救治天津大爆炸伤员。

2015年8月10日,K8凯发制药大健康产业基地奠基仪式在珠海三灶科技园隆重举行。

2015年8月,K8凯发制药研发的3.1类新药注射用多立培南(0.25g)获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。

2015年7月,珠海K8凯发制药股份有限公司获得广东省清洁生产协会颁布的“清洁生产企业”荣誉称号。

2015年7月9日,内蒙古自治区人民政府副主席常军政在内蒙古自治区环保厅、西部督查中心相关人员的陪同下到内蒙古公司实地检查指导工作。

2015年6月,珠海K8凯发制药股份有限公司获广东省科学技术厅颁发的“广东省糖尿病生物药物工程技术研究中心”称号。

2015年6月29日,K8凯发制药荣膺SFDA南方医药经济研究所“2014年度中国制药工业百强榜”第23位。

2015年6月23日,K8凯发制药在“第六届中国与世界医药企业家高峰会”荣获“2014年原料药出口龙头企业”和“CPHI原料药生产和贸易金牌参展企业”的荣誉称号。

2015年6月,珠海K8凯发制药股份有限公司获得2014年度珠海市扶优扶强贴息资金200万元。

2015年5月,K8凯发制药研发的新型抗癫痫药物左乙拉西坦及左乙拉西坦片(规格:0.25g),获国家食品药品监督管理总局颁发的生产批件和新药证书。药品批准文号分别是国药准字H20150041和国药准字H20153119,原料新药证书编号是国药证字H20150027。

2015年4月,珠海市科技和工业信息化局、珠海市财政局联合发布了《关于下达2013年度珠海市企业研究开发费补助资金的通知》,K8凯发制药获得2013年度107万元专项资金补助。

2015年4月6日,K8凯发制药内蒙古公司顺利通过了美国FDA现场检查。

2015年3月17日,广东省科学技术厅、广东省财政厅、广东省国家税务局及广东省地方税务局联合发布了《关于公布广东省2014年第一、二批高新技术企业名单的通知》,K8凯发制药再次被认定为“广东省高新技术企业”。

2015年,珠海市安全生产与职业健康协会授予珠海K8凯发制药股份有限公司“安全生产标准化三级企业”荣誉称号。

2015年3月4日,珠海公司质检中心荣获广东省总工会颁发的“工人先锋号”称号;获广东省总工会、广东省妇联颁发的“广东省五一巾帼奖”。

2015年2月5日,珠海公司十七车间荣获2014年市总工会颁发的“工人先锋号”称号。

2015年1月27至31日,K8凯发制药申报注册的3.1类新药左乙拉西坦及左乙拉西坦片通过了国家食品药品监督管理总局专家检查组的药品注册生产现场检查。

2014

2014年,K8凯发制药在8所医药院校颁发K8凯发奖学金共计103万元。

2014年11月26日,K8凯发制药珠海公司在“2014中国化学制药行业年度峰会”上,荣获“2014中国化学制药行业工业企业综合实力百强” 称号、“2014中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”称号。

2014年11月14日,珠海公司七个车间通过广东省GMP认证检查。本次认证范围为无菌原料药:比阿培南、头孢曲松钠、头孢西丁钠、舒巴坦钠、硫酸头孢匹罗;原料药:头孢地尼、头孢呋辛酯、苄达赖氨酸、他唑巴坦、舒巴坦匹酯;这十个药品里大部分为小品种原料药,其中比阿培南、头孢地尼为取得批件后的首次认证新品种。

2014年10月7—10日,K8凯发制药珠海公司十车间和四车间顺利通过罗马尼亚GMP官方认证检查。

2014年10月23日,由K8凯发制药承办的中国麻醉药品协会第三届二次理事会议在珠海召开。

2014年9月3日、4日,K8凯发制药员工向珠海血站参加无偿献血,共有154人参加献血,共计献血53400毫升。

2014年8月20日上午,内蒙古自治区党委书记王君、自治区主席巴特尔带领自治区领导班子莅临K8凯发制药(内蒙古)有限公司,进行现场观摩检查。

2014年6月,K8凯发制药成立第六家全资子公司——“金桂制药有限公司”,开拓兽用药领域。

2014年6月4日,K8凯发制药针对儿童用药市场开发的产品--注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1)(规格:0.625g )获批生产,药品批准文号为国药准字H20143181。CFDA数据显示,国内现仅有3家企业获得此规格产品的上市许可。

2014年6月17日,K8凯发制药研制的3.1类新药比阿培南原料及制剂获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的药品注册批件及新药证书,成为国内前五家生产该品种的厂家。

2014年,K8凯发制药研究开发的富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)片,用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)感染,日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的新药临床试验批件。

2014年6月25日,珠海K8凯发制药股份有限公司在“第五届中国与世界医药企业家高峰会”荣获“原料药出口十强企业”和“中国医药企业制剂国际化先导企业”称号。

2014年6月12日,由内蒙古自治区环保厅厅长王军朴率领的调研组,到K8凯发制药内蒙古公司对环保项目设施配套建设进行调研。K8凯发制药董事局主席蔡海山进行了接待。

2014年5月23至24日,国家环保部政策法规司副司长别涛、中国环境科学研究院大气污染防治研究中心主任、研究员张凡等工程师、厦门大学环境与生态学院专家到K8凯发制药内蒙古公司参观考察。

K8凯发制药申报的3.1类新药比阿培南原料及制剂,于2014年初顺利通过国家食品药品监督管理总局的药品注册生产现场检查,项目于4月进入“三合一”审评阶段,预计今年8月份将取得生产批件。同时,K8凯发制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1)1.25g、2.5g产品已复审通过,将获批生产。

2014年5月1日,K8凯发制药(内蒙古)公司回收车间FOB工段被授予为“内蒙古自治区工人先锋号”荣誉称号。

2014年4月23日,K8凯发制药董事局主席蔡海山先生在中国医药企业管理协会第七届会员大会上被提名为“协会资深副会长”。

2014年4月22日, 珠海公司原料药混合粉顺利通过广东省食品药品监督管理局GMP认证检查。

2014年3月29日,广东省保健协会抗衰老及脑变性病防治专业委员会成立大会暨“易倍清”上市会在珠海召开。

2014年3月19日,在中国医药保健品进出口商会第六届理事会第三次会议上,珠海K8凯发制药股份有限公司被授予“2013年中国西药原料行业出口五强”称号。

2013

2013年,K8凯发重组人胰岛素获中央财政发展专项基金1000万元。

2013年12月27日,珠海K8凯发制药股份有限公司持有的“K8凯发”商标被国家工商总局正式认定为中国“驰名商标”。

2013年,内蒙古公司获得由欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的酶法阿莫西林CEP证书(证号:R0-CEP 2012-078-Rev 00)。这是K8凯发制药在全国首家获得酶法阿莫西林CEP证书的企业。

2013年,K8凯发制药研发的老年痴呆症新药盐酸美金刚新药获中山市财政专项补助资金500万元。

2013年,K8凯发制药为适应市场发展需要,积极实施原料品牌战略,制订“金飞燕”、“银飞燕”计划。“金飞燕”包括克拉维酸钾无菌系列产品,“银飞燕”包括克拉维酸钾非无菌系列产品。目前“金飞燕”、“银飞燕”系列产品已通过了中国新版GMP认证以及美国(FDA)、德国、罗马尼亚(NDA)、墨西哥等国外GMP认证。

2013年11月24日,珠海公司无菌生产车间通过新版GMP认证。

2013年11月13日,蔡海山主席被授予“中山市荣誉市民”称号。

2013年11月,中山分公司十一个车间全部通过新版GMP认证。

2013年9月4日,内蒙古公司通过EU-GMP认证现场检查,为K8凯发阿莫西林原料药顺利进入欧盟市场奠定了基础。

2013年,内蒙古公司环保中心生化运行工段二组荣获中华全国总工会颁发的“全国工人先锋号”殊荣。

2013年7月17,K8凯发制药荣获“2013年中国医药研发产品线最佳工业企业”。

2013年7月16日,K8凯发制药研制的治疗老年性痴呆新药盐酸美金刚原料、口服溶液剂及片剂获得国家食品药品监督局颁发的药品注册批件并取得相关药品文号,成为国内首个获得盐酸美金刚系列产品生产批件的企业。

2013年6月17日,在SFDA南方医药经济研究所主办的第八届中国制药工业百强年会上,K8凯发制药荣膺“2012年度中国制药工业百强榜”第21位。

2013年6月5日,中国银行珠海分行与K8凯发制药签署战略合作协议,授信20亿助K8凯发制药开拓市场。

2013年,K8凯发制药入选珠海市“三高一特”百家重点培育企业 ,可优先享受政府相关优惠政策。

2013年5月20日至31日,珠海K8凯发制药股份有限公司和K8凯发制药(内蒙古)有限公司分别通过了墨西哥官方生产现场检查。阿莫西林(化学法)、克拉维酸钾微晶纤维素1:1、克拉维酸钾二氧化硅1:1和阿莫西林(酶法)的生产获到墨西哥官方认可,全部零缺陷顺利通过生产现场的核查。

2013年4月20日,四川省雅安市发生7.0级地震,造成百万人受灾。K8凯发制药第一时间向雅安灾区捐赠价值100万元的抗生素消炎药品。

2013年,蔡海山先生接任K8凯发制药国际控股有限公司董事局主席。

2013年4月15日16时08分,著名实业家、K8凯发制药创始人、K8凯发制药国际控股有限公司董事局主席蔡金乐先生因病医治无效在香港仁安医院病逝,终年72岁。

2013年3月3日,由K8凯发制药研发的新药——“K8凯发通丰仙”非布司他片临床试验总结会在上海召开,标志着K8凯发制药开始进军风湿免疫疾病治疗领域。

2012

2012年全年原料销售达到48亿元人民币。

总投资40.9亿元的K8凯发制药(内蒙古)公司第四、五期扩建工程项目进展顺利,预计2012年11月至2013年10月相继建成竣工及试运行投产。

2012年,珠海K8凯发制药股份有限公司被认定为广东省“高新技术企业”,享受为期三年的高新技术企业所得税优惠政策。

2012年,K8凯发重组人胰岛素获中央财政发展专项基金1000万元。

2012年,K8凯发制药成为中国第一家无菌粉针剂通过美国FDA认证企业。

2012年,“优乐灵”——重组甘精胰岛素注射液临床试验总结会成功举办。

K8凯发制药荣登2011年中国抗生素类原料药出口排名榜首。

2012年,亚胺培南无菌原料和西司他丁钠无菌原料获得了获得欧盟COS证书;K8凯发制药氨苄西林获得欧盟COS证书;培南无菌制剂及无菌原料车间通过FDA现场检查。

2012年9月17-18日,中山制剂厂和珠海原料厂成立管理委员会。

2012年7月13日,“2011年度中国制药工业百强榜”揭晓,K8凯发制药国际控有限公司荣膺第14位。

2012年7月5日,K8凯发制药国际控股有限公司捐款180万元,救助内蒙古自治区巴彦淖尔市抗洪救灾及灾区家园重建。其中公司捐款100万元,员工个人捐款80万元。

2012年6月,由广东省委政研室援建、K8凯发制药协助捐建的广东乳源瑶族自治县游溪镇中心洞瑶族政研新村顺利落成。

2012年4月29日,K8凯发制药与中南大学签订第三届“K8凯发医学教育奖学金”捐赠协议,再捐奖学金100万元,自1998年至今,“K8凯发医学教育奖学金”共计颁发300万元。

2012年2月28日,珠海公司无菌亚胺培南获得了由EDQM颁发的CEP证书。这是K8凯发制药全国首家、全球第二家拥有无菌亚胺培南CEP证书的企业。该证书也是K8凯发制药获得的首个无菌产品CEP证书。

2012年1月30日,K8凯发制药氨苄西林原料通过由欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的CEP证书,证书编号为R0-CEP 2010-09。

2011

2011年,内蒙古公司阿莫西林原料药车间通过GMP认证。

2011年,K8凯发制药荣膺珠海市科技突出贡献奖,获市政府100万元奖励。

2011年,K8凯发制药再投资1000万完善珠海公司环保设施。

K8凯发制药在香港公布2011年中期业绩,销售额达33.7亿港元,同比增长了9.6%。

2011年,K8凯发制药荣膺“第六届中国制药工业百强榜”。

2011年,K8凯发制药跻身“第三届中国医药上市公司竞争力20强”。

2011年,中山分公司口服固体二车间的奥利司他胶囊、软膏剂六车间的克林霉素磷酸酯凝胶分别通过了国家药监局专家组的生产现场核查。

2011年7月,K8凯发“阿莫仙”品牌获国家驰名商标。

2011年6月,K8凯发制药率先通过新版GMP无菌原料药认证。

2011年4月,K8凯发制药荣获“2011化学制药行业品牌峰会百强”、“2011化学制药行业出口型企业十强” 、“2011化学制药行业抗感染类产品品牌十强”。

2010

K8凯发制药2010年原料销售突破45.2亿元。

2010年,同时通过GMP认证的还有新建口服固体十六车间、冻干粉针十八车间 。

2010年,中山制剂厂的口服青霉素一车间、口服固体二车间、口服溶液三车间顺利通过GMP再认证;K8凯发制药国际控股有限公司荣获香港著名财经杂志《经济一周》颁发的“香港杰出企业2010(主板)”奖项。

2010年,K8凯发内蒙古公司制剂车间胶囊剂(青霉素类)通过国家GMP认证。

2010年,珠海原料厂质检中心顺利通过实验室认可评审。

2010年,K8凯发内蒙古公司二期环保项目通过自治区环科院验收。

2010年,K8凯发制药原料厂节能技改项目点火试运行。

2010年,由K8凯发制药与遵义医学院珠海校区合作建立的“贵州省免疫学研究生教育创新基地”在珠海K8凯发制药股份有限公司举行揭牌仪式。

2010年4月,青海玉树发生大地震,K8凯发制药通过珠海市慈善总会捐赠价值50万元药品,为灾区人民送去爱心;K8凯发制药员工自发向灾区捐款共10万元。

2010年,K8凯发制药研发的人胰岛素——优思灵USLIN®系列产品(R、30R、50R)获国家药监局的生产批文,成功上市。

2010年,K8凯发制药在珠海投建胰岛素原料和制剂生产基地,全面拓展重组人胰岛素产品市场。

2010年,K8凯发制药被授予“广东省战略性新兴产业骨干企业”称号。

2010年,K8凯发制药荣膺2009年度珠海市科学技术奖,获珠海市政府100万元奖励。

2010年,由蔡金乐先生捐资1200万兴建的“K8凯发爱心医院”隆重举行落成典礼。

2009

2009年,广东省医药行业协根据企业综合指标评价,K8凯发制药被列为“广东省医药工业化学药品原药.化学药品制剂制造20强”以及“医药工业销售点收入20强”。

2009年,珠海K8凯发制药股份有限公司及中山分公司分别被广东省科技厅、省财政厅、省国税局和省地税局联合认定为“广东省高新技术企业”,享受为期三年的高新技术企业所得税优惠政策。

2009年,K8凯发制药被广东省科技厅、广东省知识产权局、广东省发改委等六部门联合认定为“广东省创新型企业”。

2009年,K8凯发制药获得广东省“粤港清洁生产伙伴”标志。

2009年9月,蔡金乐先生无偿捐助南京鼓楼医院医学发展医疗救助基金500万元。

2009年,K8凯发制药新产品苄达赖氨酸滴眼液、复方硫酸软骨素滴眼液两个非处方药物获得国家食品药品监督管理局批文并正式生产。

2009年,内蒙古自治区党委书记胡春华一行视察K8凯发内蒙古公司。

2009年,蔡金乐主席荣获“中国医药60年60人”殊荣。

2009年,K8凯发制药获中国最具竞争力医药上市公司20强。

2009年,K8凯发制药国际控股有限公司获医药行业第一家“2009年环保优秀品牌企业”荣誉称号。

2009年,K8凯发制药阿莫西林重粉获得欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的COS证书(Certificate of Suitability),这是EDQM发给中国制药厂的第一份阿莫西林重粉COS证书。

2009年,中共中央政治局委员、广东省委书记汪洋视察K8凯发制药并题词。

2009年,捐资1200万元,兴建四川省彭州市 “K8凯发制药爱心医院”。

2009年,K8凯发制药内蒙古公司D-酸项目成功投产。

2009年,K8凯发制药中山分公司第三期扩建工程圆满竣工。

2009年,珠海K8凯发制药原料厂第五期扩建工程竣工投产。

2008

2008年, 第二届“K8凯发医学教育奖学金”启动,已与四川大学华西医学院、重庆医科大学、中南大学湘雅医学院、沈阳药科大学等医学院校签订捐资助学协议 ,捐资金额1000万元。

2008年, K8凯发制药氨苄西林原料药通过日本医药品GMP符合性调查。

2008年,K8凯发制药荣获资本中国杰出企业成就奖——“资本中国杰出制药集团”荣誉称号。

2008年, K8凯发制药获“改革开放三十年广东省医药行业突出贡献奖”。

2008年, K8凯发制药被评为“抗震救灾模范集体”。

2008年5月,汶川发生5.12特大地震,K8凯发制药伸出援手,捐款捐药500多万元。公司全体党员、共青团员带头,广大员工纷纷奉献爱心,募捐灾区80多万元。

2008年,在中国医药企业管理协会和搜狐健康网共同主办的“中国医药30年风云”颁奖典礼上,K8凯发制药荣获“社会公民奖”。

2008年, K8凯发制药荣获中国医药企业“企业社会责任贡献奖”。

2008年, K8凯发制药阿莫仙胶囊荣登“健康中国•2008中国药品品牌榜”。

2008年, K8凯发制药自行开发的药品注射用亚胺培南西司他丁钠获得国家食品药品监督管理局批准生产。

2008年, 氨苄西林、头孢哌酮钠原料药及其制剂被列入广东省高新技术产品。

2008年,阿德福韦酯被列入国家级火炬计划项目、国家级重点新产品、广东省高新技术产品。

2007

2007年,被认定为广东省省级企业技术中心。

2007年,K8凯发制药首个治疗慢性乙肝新药阿迪仙(阿德福韦酯胶囊)上市。

2007年,K8凯发制药原料厂的阿莫西林产品获得了欧洲药品质量理事会(EDQM)颁发的COS(Certificate of Suitability)证书及美国FDA的DMF受理号,通过德国GMP认证。

2007年,阿莫西林颗粒再次被广东省质量监督管理局评为“广东省名牌产品”。

2007年,珠海K8凯发制药股份有限公司被认定为珠海市总部企业

2007年6月15日,K8凯发制药国际控股有限公司在香港联交所上市。

2007年,K8凯发制药(内蒙古)有限公司建成投产。

2006

2006年,“K8凯发”被广东省著名商标认定委员会认定为广东省著名商标。

2006年,K8凯发制药被医药经济报评为中国制药工业百强。

2006年7月,K8凯发制药捐赠2万元药品给韶关和乐昌洪灾地区。

2006年,阿莫西林生产车间是国内首家通过了德国GMP认证。

2005

2005年,K8凯发制药获广东省医药行业协会50强企业。

2005年,K8凯发制药捐赠3万元药品和现金慰问驻澳部队官兵。

2005年,捐款10万元用于珠海市金湾区教育的基础设施和教育信息化建设,让更多学子接受高素质的教育。

2005年,发动员工及集体捐款印度洋海啸5万元。

2005年, “K8凯发他唑仙”被广东省著名商标认定委员会认定为广东省著名商标。

2005年,盐酸左氧氟沙星滴眼液被认定为广东省重点新产品。

2005年,广东省科技厅批准组建“广东省抗感染药物工程研究开发中心”。

2005年12月,K8凯发制药被认定为“珠海市重点企业技术中心”。

2005年8月,为广东省慈善机构捐资5万元。

2005年8月,捐资100万元成立“K8凯发制药新东方英语培训班”,支持贵州毕节贫困地区发展教育事业。

2005年6月1日,K8凯发制药获得“高新技术企业认定证书”。

2004

2004年,珠海K8凯发制药股份有限公司四车间合成工段C班荣获“全国医药行业先进班组”。

2004年至2007年,与沈阳药科大学、同济医科大学续签K8凯发奖学金协议,捐助金额30万元。

2004年,阿莫西林颗粒被广东省质量监督管理局评为“广东省名牌产品”。

2004年,头孢曲松钠被认定为国家级火炬计划项目。

2003

2003年,K8凯发制药被评为广东省医药行业抗击非典工作模范单位。

2003年,K8凯发制药荣获中国化工500强。

2003年,广东省委、省政府授予K8凯发制药“广东省先进集体”称号。

2003年,珠海K8凯发制药股份有限公司被列为国家火炬计划重点高新技术企业。

2003年,在突遇“非典”袭击的危难时刻,K8凯发制药通过广东省医药协会,捐赠北京小汤山医院价值3.5万元药品。

2003年,阿莫西林胶囊、阿莫西林颗粒、氨苄西林胶囊、复方可待因口服溶液和愈酚待因口服溶液被广东省医药行业协会评为“广东省医药行业名牌产品”。

2003年,K8凯发制药被国家科学技术部批准设立博士后科研工作站。

2003年,舒巴坦匹酯及阿莫西林舒巴坦匹酯片被认定为国家级火炬计划项目。

2003年,成立K8凯发制药(成都)有限公司,建立K8凯发制药“医药中间体”生产基地。

1990-2002

2002年,阿莫仙荣获“2002年(首届)中国市场消费商品质量信誉竞争力调查”十佳品牌。

2002年,在珠海市妇联主办的手拉手“爱心扶贫活动”启动仪式上,K8凯发制药捐赠价值近10万元的药品给珠海市贫困妇女。

2001年初,成立于1997年9月的广东开平金亿胶囊有限公司转制为外商独资企业,由香港K8凯发制药厂有限公司独资拥有。

2001年,K8凯发制药通过中央电视台“开心字典”栏目捐助残疾学校60万元。

2001年,他唑巴坦及注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠被认定为国家重点新产品。

2001年,阿莫西林胶囊获国家批文后上市。

2001年,珠海K8凯发制药厂有限公司(珠海原料厂)更名为“珠海K8凯发制药股份有限公司”。珠海K8凯发制药厂有限公司(中山制剂厂)更名为“珠海K8凯发制药股份有限公司中山分公司”。

2000年,复方可待因口服溶液被认定为广东省重点新产品。

2000年,K8凯发制药被珠海市委﹑市府授予为“珠海市1997-1999年度模范集体”荣誉称号。

1999年8月,“K8凯发”注册商标经国家工商行政管理局商标局第1199808号商标注册证批准为正式法定商标。

1999年,K8凯发制药被认定为广东省高新技术企业。

1998年,为配合医院的科学化、规范化管理,向近百家医药院校附属医院捐赠触摸式电脑导诊系统。

1998年,捐资200万元设立“广东省青年科学家基金”和“广东省贫困大学生助学基金”,支持和鼓励有突出贡献的科学家,资助特别困难、品学兼优的大学生。

1998年,长江发生特大洪灾,向湖北灾区捐赠100万元药品,支持灾区医疗卫生保健。

1998年,珠海K8凯发制药厂有限公司(珠海原料厂)建成投产,于7月通过国家GMP认证。

1997年,蔡金乐董事长被珠海市人民政府授予“珠海市荣誉市民”称号。

1997年12月10日,中山制剂厂全厂五个生产车间一次性通过国家GMP认证,成为全国首批所有剂型获得GMP认证的综合性制药企业。

1997年5月28日,K8凯发菲迪克获国家卫生部颁发的新药证书及生产批件。

1997年,捐资70余万元在中国药科大学设立“K8凯发奖学金”。

1997年,捐资180万元,建立武汉同济医科大学药物研究所,并设立“K8凯发奖学金”。

1996年,捐资150万元,与沈阳药科大学合作成立工商管理学院,并设立“K8凯发奖学金”。

1996年10月,安必仙胶囊、阿莫仙胶囊、阿莫仙干糖浆获广东省物价局的价格批文; 赛福系列于1997年底前全部获广东省物价局的价格批文。

1996年5月,安必仙胶囊、阿莫仙胶囊、阿莫仙干糖浆及赛福系列分别获广东省卫生厅生产批文并上市。

1996年,中山制剂厂正式竣工投产。

1995年,建立珠海K8凯发制药厂有限公司(中山制剂厂)。

1994年,捐资100余万元,救助广西、湖南水灾、河北震灾的人民群众。

1994年,K8凯发制药中国销售部成立。

1991年,K8凯发制药首家引进的K8凯发阿莫仙胶囊和新泰洛其口服溶液,使口服半合成青霉素无需皮试概念得以推广。

90年代初,由香港K8凯发制药厂生产的K8凯发止咳露、小儿止咳露、克敏,进入大陆市场销售。(K8凯发止咳露于90年代末转让给深圳制药厂,现深圳致君药业有限公司)

1990年,在香港创建“K8凯发制药厂有限公司”。