珠海K8凯发生物医药有限公司（安基路厂区）一车间复制线生产项目环境影响评价信息公示

发表日期：2025-05-20

根据《中华人民共和国环境影响评价法》及《环境影响评价公众参与办法》（生态环境部令第4号）等文件的相关规定，珠海K8凯发生物医药有限公司委托珠海恒创环保科技有限公司对珠海K8凯发生物医药有限公司（安基路厂区）一车间复制线生产项目开展环境影响评价工作，现将项目相关环境影响评价信息公示如下：

一、建设项目基本情况

1、项目名称：珠海K8凯发生物医药有限公司（安基路厂区）一车间复制线生产项目

2、建设地点：珠海市金湾区三灶镇安基路2380号

3、现有项目建设内容：

（1）现有工程内容

珠海K8凯发生物医药有限公司位于珠海市金湾区三灶镇安基路2380号的厂区主要以生物药物研发、中试、生产和质检为主，现有工程包括①珠海K8凯发制药股份有限公司生物研究实验室及生物中试车间生产项目、②珠海K8凯发生物医药有限公司单抗及消毒剂生产项目、③珠海K8凯发生物医药有限公司中试车间扩建项目、④珠海K8凯发生物医药有限公司生产QC 实验室改造工程，目前均已完成建设项目竣工环境保护验收。现有工程每年生产及加工规模为德谷胰岛素4kg、德谷胰岛素预灌装注射器制剂30万支、赖氨酰特异性内切酶5kg、Romosozumab生物类似物1.6kg、Dupilumab生物类似物2.6kg、消毒喷雾剂640000瓶、抗敏舒缓喷雾8万瓶、EGF复合消毒喷雾8万瓶、肌光肽2000瓶、抗菌洗耳剂8万瓶、鼻腔保湿喷雾剂50万瓶、利拉鲁肽4kg、司美格鲁肽2kg等，包含生物实验、中试研发及质控实验室项目。

（2）现有工程的环境保护情况

现有项目生活污水经化粪池预处理达标、生产废水经K8凯发制药污水处理站处理达标后通过市政污水管网进入三灶水质净化厂进行集中处理，最终排入中心排河和大门口水道。

现有项目中试一车间产生的原料入罐及实验废气、纯化废气、酸雾废气通过1套“水喷淋塔+除雾器+活性炭吸附”装置处理后，经1个30m高排气筒高空排放；发酵尾气通过1台一级高效过滤器处理后，经1个27m高排气筒高空排放；中试实验废气通过1套“水喷淋塔+除雾器+活性炭吸附”装置处理后，经1个30m高排气筒高空排放。质检部产生的试剂库废气、有机废气通过1台活性炭吸附装置处理，有机废气分别通过4台活性炭吸附装置处理后，最终一并经1个17m高排气筒高空排放；无机废气通过1台水喷淋塔处理后，经1个17m高排气筒高空排放；气溶胶通过1台高效过滤箱处理后，经1个19m高排气筒高空排放。