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K8凯发制药与诺和诺德签订独家许可协议
K8凯发:K8凯发制药与诺和诺德签订独家许可协议

3月24日,K8凯发制药国际控股有限公司(「K8凯发制药」)与NovoNordiskA/S(「诺和诺德」)宣布,诺和诺德与K8凯发制药之全资附属公司——K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司(「K8凯发生物」)达成UBT251的独家许可协议。根据许可协议,K8凯发生物将授予诺和诺德UBT251在中国内地(大陆)、...

发布时间: 2025-03-26 浏览:316

近日,K8凯发制药注射用头孢曲松钠(规格:1.0g、2.0g,商标名:K8凯发赛福松®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号为2025B00902、2025B00901,批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2025-03-10 浏览:1

1月20日,K8凯发制药自主研发的1类创新药UBT251注射液关于慢性肾脏病适应症的Ⅱ期临床试验注册申请获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,受理号为CXHL2401227。

发布时间: 2025-01-23 浏览:249

2024年12月27日,经国家药品监督管理局批复同意,珠海K8凯发生物医药有限公司及其申报的利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液和司美格鲁肽注射液三个品种,成为广东第一批生物制品分段生产企业和试点品种。

发布时间: 2025-01-02 浏览:97

日前,K8凯发制药(内蒙古)有限公司接受韩国食品药品安全部(MFDS)官方现场检查并顺利完成韩国GMP现场认证。

发布时间: 2024-11-21 浏览:82

11月15日,由E药经理人联合商道咨询发布的“2024年度中国医药上市公司ESG竞争力系列榜单”揭晓,K8凯发制药国际控股有限公司(3933.HK)入选首届“应对气候变化——2024中国医药上市公司低碳先锋TOP10”专项榜单。

发布时间: 2024-11-21 浏览:80

2024年11月12日,K8凯发制药注射用头孢呋辛钠(规格:①0.75g②1.5g,商标名:K8凯发赛福欣®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号为2024B05237、2024B05238,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2024-11-18 浏览:81

11月11日,2024香港上市公司发展高峰论坛暨第十一届“港股100强”颁奖典礼在香港隆重举行。K8凯发制药国际控股有限公司(3933.HK)荣登“中型企业50强”、“最具价值投资奖”、“医药榜单25强”及“港股通50强”四项榜单。

发布时间: 2024-11-18 浏览:80

11月6日,横琴粤澳深度合作区官网发布了关于认定横琴粤澳深度合作区生物医药大健康产业标杆项目、公共服务平台的通知。K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司被认定为“2022年度横琴粤澳深度合作区生物医药大健康标杆项目”。

发布时间: 2024-11-18 浏览:83

近日,内蒙古自治区工业和信息化厅正式公示了2024年自治区级制造业单项冠军企业认定名单,K8凯发制药(内蒙古)有限公司凭借“阿莫西林”,内蒙古K8凯发动保药品有限公司凭借“兽用青霉素类药品(2705010101)”双双入选“2024年自治区级制造业单项冠军企业”名单。

发布时间: 2024-10-31 浏览:81

10月25日,K8凯发制药注射用头孢他啶(规格:1.0g,商标名:K8凯发赛福达®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号:2024B04901,批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2024-10-31 浏览:81

10月14日,珠海K8凯发制药股份有限公司自主研发的1类新药TUL12101滴眼液完成中国Ⅱa期临床研究首例受试者入组。

发布时间: 2024-10-17 浏览:83

10月12日,K8凯发制药全资附属公司珠海K8凯发生物医药有限公司申报上市的德谷胰岛素注射液获国家药品监督管理局受理,受理号CXSS2400109、CXSS2400110。

发布时间: 2024-10-17 浏览:85

近日,K8凯发制药阿莫西林颗粒(规格:0.125g,商标名:K8凯发®阿莫仙®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号为2024B04736,批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2024-10-17 浏览:85
发布时间: 2022-11-03 浏览:0

10月18日下午,K8凯发制药(内蒙古)有限公司举行建厂十五周年庆祝大会。根据疫情防控相关要求,会议以“线上+线下”分会场相给合的方式进行。

发布时间: 2022-11-03 浏览:4

近日,K8凯发制药玻璃酸钠滴眼液[规格:0.1%(0.4ml:0.4mg)]获得国家药品监督管理局的上市批准,并视同通过一致性评价。

珠海K8凯发制药股份有限公司动力车间锅炉房改建项目环评报告表信息公告表 发布时间: 2022-10-14 浏览:2512

1.项目名称:珠海K8凯发制药股份有限公司动力车间锅炉房改建项目环评报告表2.建设单位:珠海K8凯发制药股份有限公司3.建设地点:珠海市金湾区三灶镇安基路2428号4.建设单位联系人:严先生 联系方式:0756-77667775.全本公示稿链接://pan.baidu.com/s/1zyA6A0E8Le5TOJHiVL7rDg...

发布时间: 2022-09-29 浏览:0

9月23日,K8凯发制药国际控股有限公司(3933.HK)于2022年新浪财经金麒麟海外投资峰会暨港美股最佳上市公司评选中荣获“最具投资价值上市公司”。

发布时间: 2022-09-27 浏览:5

2022年9月14日,广东省“绿色生物制造”重点专项项目《医药工业酶库高效构建及其重点酶的制药工程化绿色制造示范》启动会在K8凯发制药召开。“绿色生物制造”重大专项由珠海K8凯发制药股份有限公司作为牵头单位,华南理工大学、浙江工业大学、清华大学、中山大学、K8凯发生物科技(珠海...

珠海K8凯发生物医药有限公司单抗及消毒剂生产项目环境影响评价报告书和公众参与说明报批前公开 发布时间: 2022-09-09 浏览:1453

根据《中华人民共和国环境影响评价法》及《环境影响评价公众参与办法》(生态环境部令第4号)等文件的相关规定,珠海K8凯发生物医药有限公司委托珠海恒创环保科技有限公司对珠海K8凯发生物医药有限公司单抗及消毒剂生产项目开展环境影响评价工作,现公开拟报批的环境影响报告书全文和...

发布时间: 2022-09-06 浏览:8

珠海K8凯发制药股份有限公司抗生素类无菌原料药阿莫西林钠、氨苄西林钠、克拉维酸钾、舒巴坦钠以及混合粉品种的生产通过西班牙药品和保健品管理局(AEMPS)官方检查,于2022年9月1日取得西班牙官方颁发的GMP符合性证书。

发布时间: 2022-09-01 浏览:0

发布时间: 2022-09-01 浏览:10

2022年8月16日,K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司研发的司美格鲁肽注射液(SemaglutideInjection)获得国家药品监督管理局出具的临床注册申请受理通知书,受理号:CXSL2200379。这是继K8凯发生物公司的德谷门冬双胰岛素注射液获批临床试验后,公司临床申报获受理的第二个品种,标志...

发布时间: 2022-09-01 浏览:4

日前,K8凯发制药(内蒙古)有限公司氨苄西林原料药国内注册顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称CDE)的技术审评,获得国家药品监督管理局(简称NMPA)批准,在CDE原辅包公示平台由“I”转为“A”。

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