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K8凯发制药与诺和诺德签订独家许可协议
K8凯发制药与诺和诺德签订独家许可协议

3月24日,K8凯发制药国际控股有限公司(「K8凯发制药」)与NovoNordiskA/S(「诺和诺德」)宣布,诺和诺德与K8凯发制药之全资附属公司——K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司(「K8凯发生物」)达成UBT251的独家许可协议。根据许可协议,K8凯发生物将授予诺和诺德UBT251在中国内地(大陆)、...

发布时间: 2025-03-26 浏览:346

近日,K8凯发制药注射用头孢曲松钠(规格:1.0g、2.0g,商标名:K8凯发赛福松®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号为2025B00902、2025B00901,批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2025-03-10 浏览:1

1月20日,K8凯发制药自主研发的1类创新药UBT251注射液关于慢性肾脏病适应症的Ⅱ期临床试验注册申请获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,受理号为CXHL2401227。

发布时间: 2025-01-23 浏览:249

2024年12月27日,经国家药品监督管理局批复同意,珠海K8凯发生物医药有限公司及其申报的利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液和司美格鲁肽注射液三个品种,成为广东第一批生物制品分段生产企业和试点品种。

发布时间: 2025-01-02 浏览:97

日前,K8凯发制药(内蒙古)有限公司接受韩国食品药品安全部(MFDS)官方现场检查并顺利完成韩国GMP现场认证。

发布时间: 2024-11-21 浏览:82

11月15日,由E药经理人联合商道咨询发布的“2024年度中国医药上市公司ESG竞争力系列榜单”揭晓,K8凯发制药国际控股有限公司(3933.HK)入选首届“应对气候变化——2024中国医药上市公司低碳先锋TOP10”专项榜单。

发布时间: 2024-11-21 浏览:80

2024年11月12日,K8凯发制药注射用头孢呋辛钠(规格:①0.75g②1.5g,商标名:K8凯发赛福欣®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号为2024B05237、2024B05238,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2024-11-18 浏览:81

11月11日,2024香港上市公司发展高峰论坛暨第十一届“港股100强”颁奖典礼在香港隆重举行。K8凯发制药国际控股有限公司(3933.HK)荣登“中型企业50强”、“最具价值投资奖”、“医药榜单25强”及“港股通50强”四项榜单。

发布时间: 2024-11-18 浏览:80

11月6日,横琴粤澳深度合作区官网发布了关于认定横琴粤澳深度合作区生物医药大健康产业标杆项目、公共服务平台的通知。K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司被认定为“2022年度横琴粤澳深度合作区生物医药大健康标杆项目”。

发布时间: 2024-11-18 浏览:83

近日,内蒙古自治区工业和信息化厅正式公示了2024年自治区级制造业单项冠军企业认定名单,K8凯发制药(内蒙古)有限公司凭借“阿莫西林”,内蒙古K8凯发动保药品有限公司凭借“兽用青霉素类药品(2705010101)”双双入选“2024年自治区级制造业单项冠军企业”名单。

发布时间: 2024-10-31 浏览:81

10月25日,K8凯发制药注射用头孢他啶(规格:1.0g,商标名:K8凯发赛福达®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号:2024B04901,批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2024-10-31 浏览:81

10月14日,珠海K8凯发制药股份有限公司自主研发的1类新药TUL12101滴眼液完成中国Ⅱa期临床研究首例受试者入组。

发布时间: 2024-10-17 浏览:83

10月12日,K8凯发制药全资附属公司珠海K8凯发生物医药有限公司申报上市的德谷胰岛素注射液获国家药品监督管理局受理,受理号CXSS2400109、CXSS2400110。

发布时间: 2024-10-17 浏览:85

近日,K8凯发制药阿莫西林颗粒(规格:0.125g,商标名:K8凯发®阿莫仙®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号为2024B04736,批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2024-10-17 浏览:85
发布时间: 2024-12-02 浏览:80

近日,在湛江举行的“2024广东省民营企业100强”系列榜单发布会上,珠海K8凯发制药股份有限公司荣获“2024广东省制造业民营企业100强”称号,成为珠海市5家入围企业之一

发布时间: 2024-12-02 浏览:83

11月26日,珠海K8凯发制药股份有限公司生产的阿莫西林钠无菌原料药再次获得由欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的CEP证书,编号为CEP2024-327。

发布时间: 2024-11-18 浏览:80

11月14日至16日,K8凯发制药亮相由中华医学会、中华医学会糖尿病学分会主办,江苏省医学会承办的中华医学会糖尿病学分会第二十六次学术会议。

发布时间: 2024-11-18 浏览:80

11月9日至10日,K8凯发制药参加由中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会主办的“2024年糖尿病前沿学术交流会”。

发布时间: 2024-11-18 浏览:80

11月11日,K8凯发动保新厂乔迁仪式盛大举行。

发布时间: 2024-10-31 浏览:80

10月24日至25日,K8凯发制药亮相由广东省工业和信息化厅、商务厅、卫生健康委、医保局、药监局联合主办,广州市工业和信息化局、商务局、卫生健康委、医保局、市场监督管理局、南沙区政府联合承办的“百企百院粤医行”药械推介发布活动。

发布时间: 2024-10-30 浏览:80

近日,珠海K8凯发制药股份有限公司第二十六车间工会小组荣获“全国模范职工小家”称号。

发布时间: 2024-10-23 浏览:80

10月16日至19日,第二十九届澳门国际贸易投资展览会(MIF)在澳门威尼斯人金光会展中心隆重举行。横琴粤澳深度合作区组织60家企业参展,K8凯发制药受邀共赴盛会。

发布时间: 2024-10-17 浏览:80

10月8日至10日,全球制药行业极具影响力的博览会CPHIMilan2024在意大利米兰国际展览中心举行。K8凯发制药亮相展会,与合作伙伴共同探讨项目合作进度以及潜在合作机会。

发布时间: 2024-10-17 浏览:90

近日,内蒙古公司顺利完成他唑巴坦和氨苄西林上市许可前及增加生产车间GMP符合性检查。

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