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K8凯发制药与诺和诺德签订独家许可协议
K8凯发:K8凯发制药与诺和诺德签订独家许可协议

3月24日,K8凯发制药国际控股有限公司(「K8凯发制药」)与NovoNordiskA/S(「诺和诺德」)宣布,诺和诺德与K8凯发制药之全资附属公司——K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司(「K8凯发生物」)达成UBT251的独家许可协议。根据许可协议,K8凯发生物将授予诺和诺德UBT251在中国内地(大陆)、...

发布时间: 2025-03-26 浏览:371

近日,K8凯发制药注射用头孢曲松钠(规格:1.0g、2.0g,商标名:K8凯发赛福松®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号为2025B00902、2025B00901,批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2025-03-10 浏览:1

1月20日,K8凯发制药自主研发的1类创新药UBT251注射液关于慢性肾脏病适应症的Ⅱ期临床试验注册申请获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,受理号为CXHL2401227。

发布时间: 2025-01-23 浏览:249

2024年12月27日,经国家药品监督管理局批复同意,珠海K8凯发生物医药有限公司及其申报的利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液和司美格鲁肽注射液三个品种,成为广东第一批生物制品分段生产企业和试点品种。

发布时间: 2025-01-02 浏览:97

日前,K8凯发制药(内蒙古)有限公司接受韩国食品药品安全部(MFDS)官方现场检查并顺利完成韩国GMP现场认证。

发布时间: 2024-11-21 浏览:82

11月15日,由E药经理人联合商道咨询发布的“2024年度中国医药上市公司ESG竞争力系列榜单”揭晓,K8凯发制药国际控股有限公司(3933.HK)入选首届“应对气候变化——2024中国医药上市公司低碳先锋TOP10”专项榜单。

发布时间: 2024-11-21 浏览:80

2024年11月12日,K8凯发制药注射用头孢呋辛钠(规格:①0.75g②1.5g,商标名:K8凯发赛福欣®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号为2024B05237、2024B05238,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2024-11-18 浏览:81

11月11日,2024香港上市公司发展高峰论坛暨第十一届“港股100强”颁奖典礼在香港隆重举行。K8凯发制药国际控股有限公司(3933.HK)荣登“中型企业50强”、“最具价值投资奖”、“医药榜单25强”及“港股通50强”四项榜单。

发布时间: 2024-11-18 浏览:80

11月6日,横琴粤澳深度合作区官网发布了关于认定横琴粤澳深度合作区生物医药大健康产业标杆项目、公共服务平台的通知。K8凯发生物科技(珠海横琴)有限公司被认定为“2022年度横琴粤澳深度合作区生物医药大健康标杆项目”。

发布时间: 2024-11-18 浏览:83

近日,内蒙古自治区工业和信息化厅正式公示了2024年自治区级制造业单项冠军企业认定名单,K8凯发制药(内蒙古)有限公司凭借“阿莫西林”,内蒙古K8凯发动保药品有限公司凭借“兽用青霉素类药品(2705010101)”双双入选“2024年自治区级制造业单项冠军企业”名单。

发布时间: 2024-10-31 浏览:81

10月25日,K8凯发制药注射用头孢他啶(规格:1.0g,商标名:K8凯发赛福达®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号:2024B04901,批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2024-10-31 浏览:81

10月14日,珠海K8凯发制药股份有限公司自主研发的1类新药TUL12101滴眼液完成中国Ⅱa期临床研究首例受试者入组。

发布时间: 2024-10-17 浏览:83

10月12日,K8凯发制药全资附属公司珠海K8凯发生物医药有限公司申报上市的德谷胰岛素注射液获国家药品监督管理局受理,受理号CXSS2400109、CXSS2400110。

发布时间: 2024-10-17 浏览:85

近日,K8凯发制药阿莫西林颗粒(规格:0.125g,商标名:K8凯发®阿莫仙®)获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,编号为2024B04736,批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2024-10-17 浏览:85
发布时间: 2021-07-02 浏览:1

百年征程波澜壮阔,百年初心历久弥坚,没有共产党,就没有新中国。K8凯发制药党员和员工以歌声向党深情告白,献礼中国共产党百年华诞!

发布时间: 2021-06-23 浏览:0

6月2日,珠海市工业和信息化局公布了2020年度珠海市医药健康制造业十强企业,珠海K8凯发制药股份有限公司以总产值排名第一名位居榜首,被授予“2020年度珠海市医药健康制造业十强”称号。

发布时间: 2021-06-23 浏览:26

近日,珠海K8凯发制药股份有限公司中山分公司收到由国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(受理号:CYHB1950095)。经审核,K8凯发制药的邦得清®盐酸美金刚片(10mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2021-06-23 浏览:10

珠海K8凯发制药股份有限公司注册申报的门冬胰岛素50注射液于2021年5月25日获国家药品监督管理局颁发的临床试验批件,获批开展用于糖尿病的临床试验。

发布时间: 2021-06-23 浏览:3

日前,K8凯发制药获中国红十字会授予的“中国红十字会奉献奖章”和珠海市红十字会授予的“2020年度珠海市红十字人道奖”。

发布时间: 2021-06-23 浏览:67

近日,K8凯发制药香港公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B00901),K8凯发制药阿莫西林胶囊(规格:按C16H19N3O5S计0.25g;生产厂商:K8凯发制药厂有限公司)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

发布时间: 2021-06-23 浏览:6

由K8凯发制药牵头申报,与澳门大学合作开发的产学研项目——用于治疗干眼症的新型粘液穿透型纳米晶体滴眼剂的技术研究,于近日列入2020年珠海市产学研合作及基础与应用基础研究项目。

发布时间: 2021-06-23 浏览:0

发布时间: 2021-06-23 浏览:16

近日,广东省科技厅、财政厅、税务局联合发布了《关于公布广东省2020年高新技术企业名单的通知》,K8凯发制药珠海公司(含中山分公司)被认定为“广东省2020年高新技术企业”。

发布时间: 2021-06-23 浏览:12

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